wtv.pl > Polska > GIF wycofuje popularny lek na nadciśnienie. "Wykryto wadę jakościową"
Konrad Wrzesiński
Konrad Wrzesiński 19.03.2022 09:17

GIF wycofuje popularny lek na nadciśnienie. "Wykryto wadę jakościową"

Marek BAZAK/East News
Marek BAZAK/East News

Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na terenie całej Polski wycofano z obrotu lek Bisoratio ASA, stosowany w przypadku nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca. Inspektorzy stwierdzili wadę jakościową w jednej z serii.

GIF przekazał informację o wycofaniu z obiegu jednej serii preparatu Bisoratio ASA. Inspektorzy stwierdzili w produkcie "wadę jakościową".

W oficjalnej decyzji podkreślono, że w parametrze "substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu" dopatrzono się wyników będących "poza specyfikacją".

GIF: Lek na nadciśnienie wycofany ze sprzedaży

Lek Bisoratio ASA dostępny jest wyłącznie na receptę. Produkt stosowany jest zwykle w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Używany jest jednak także w przypadku choroby niedokrwiennej serca.

Preparat zawiera kwas acetylosalicylowy oraz wspomniany bisoprolol fumaranu.

Dalsza część materiału pod wideo.

Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego musi zostać wykonana natychmiast.

GIF zdecydował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju poniższej serii leku:

  • Bisoratio ASA – kapsułki twarde

  • 5 mg + 75 mg

  • Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Islandia

  • Opakowanie: 30 kapsułek

  • Seria: 10819

  • Termin ważności: 31.08.2023 r.

Byłeś świadkiem zdarzenia, które powinniśmy opisać? Napisz maila na adres [email protected]. Przyjrzymy się sprawie.

Artykuły polecane przez redakcję WTV:

źródło: wtv.pl zdjęcie główne: Marek BAZAK/East News