wtv.pl > Polska > GIF wycofuje jedną partię leku. Wykrył wadę jakościową
Maria Glinka
Maria Glinka 19.03.2022 08:57

GIF wycofuje jedną partię leku. Wykrył wadę jakościową

kolejka
Marek BAZAK/East News

GIF podjął decyzję o wycofaniu jednej partii leku z grupy statyn. Preparat obniżający stężenie lipidów we krwi, przede wszystkim cholesterolu, nie będzie już dostępny w aptekach. Wszystko z powodu wady jakościowej.

GIF wycofuje jedną partię leku. Zniknie w całej Polsce

GIF nieustannie monitoruje składniki leków w trosce o bezpieczeństwo pacjentów. Tym razem postanowił przyjrzeć się statynie.

W toku weryfikacji GIF postanowił wycofać produkt leczniczy Apo-Simva 40. Jest to lek z grupy statyn, który służy do zmniejszania stężenia lipidów we krwi, głównie cholesterolu.

Ze wszystkich aptek zniknie Apo-Simva 40 (Simvastatinium), 40 mg w opakowaniu z 30 tabletkami powlekanymi. Na wycofanym leku widnieje numer serii 10620 i data ważności 30.06.2023. 

Podmiotem odpowiedzialnym za ten produkt jest Pharma Polska Sp. z o.o. Radio Zet donosi, że decyzja GIF ma wymóg natychmiastowej wykonalności.

GIF wycofuje lek, który pomaga w walce z cholesterolem. Wszystkiemu winna wada jakościowa

Apo-Simva 40 jest często wybierany jako środek leczenia pierwotnej hipercholesterolemii, rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii i mieszanej dyslipidemii. Lekarze zalecają ten produkt również w celu zapobiegania zdarzeniom, które mają źródło w układzie odpornościowym.

Dlaczego GIF postanowił wycofać lek? We wskazanej partii Apo-Simva 40 GIF zaobserwował wadę jakościową. 

Podmiot odpowiedzialny za ten produkt leczniczy uzyskał wynik w kontekście zanieczyszczenia kwasem salicylowym i acetylosalicylowym, który wykracza poza specyfikację. W związku z tym GIF musiał podjąć stosowne działania.

Byłeś świadkiem zdarzenia, które powinniśmy opisać? Napisz maila na adres [email protected]. Przyjrzymy się sprawie.

Artykuły polecane przez redakcję WTV:

Tagi: GIF
Powiązane