wtv.pl > Świat > Bardzo ważne informacje ws. szczepionki. Europejska Agencja Leków oficjalnie daje zielone światło preparatowi AstraZeneca
Alan Wysocki
Alan Wysocki 19.03.2022 08:43

Bardzo ważne informacje ws. szczepionki. Europejska Agencja Leków oficjalnie daje zielone światło preparatowi AstraZeneca

AstraZeneca
WTV
  • Dziś Europejska Agencja Leków pozytywnie zaopiniowała produkt AstraZeneca

  • Komisja Europejska, po zatwierdzeniu szczepionki, umożliwi jest redystrybucję po krajach członkowskich

  • EMA poinformowała o efektach badań, skutkach ubocznych i działaniu preparatu

Jak podaje EMA, szczepionka firmy AstraZeneca na ten moment może być dopuszczona dla osób, które ukończyły 18. rok życia. Jest to kolejna szczepionka wytwarzająca odporność na koronawirusa. Obecnie w Polsce dostępny jest produkt Pfizera i BioNtech-u oraz Moderny. 

Szczepionka AstraZeneca zaraz może trafić do Polski. Komisja Europejska musi podjąć decyzję

 - Jeszcze bardziej rozszerzyliśmy arsenał szczepionek dostępnych dla państw członkowskich UE i EOG w celu zwalczania pandemii i ochrony ich obywateli - przekazał dyrektor Europejskiej Agencji Leków, Emer Cooke.

Preparat został poddany 4 badaniom klinicznym, odbywającym się na terenie m.in. Wielkiej Brytanii i Brazylii. Poddano im łącznie 24 tysiące osób.

AstraZeneca musi otrzymać ostateczną zgodę Komisji Europejskiej na kierowanie dostaw do państw członkowskich. Jest to jednak kwestia formalna, gdyż decydująca jest opinia Europejskiej Agencji Leków. Skuteczność szczepionki w optymalnej dawce wynosi od 62 do 90%.

Wśród badanych byli wolontariusze w wieku 18-55 lat. EMA przekazała, że nie ma wystarczających informacji na temat reakcji osób powyżej 55. roku na preparat. Szczepionka powinna być podawana w dwóch dawkach. Odstęp pomiędzy zabiegami wynosi zaś od 4 do 12 tygodni.

Eksperci wśród działań niepożądanych wymienili ból głowy, ból w miejscu podania preparatu, ból mięśni, zmęczenie, dreszcze, gorączkę, złe samopoczucie, nudności, a także ból stawów. Skutki uboczne powinny jednak przejść w ciągu kilku dni od przyjęcia substancji. 

Produkt AstraZeneca zawiera w sobie zmodyfikowany element adenowirusa. Gen odpowiedzialny za wytwarzanie białka wypustowego SARS-CoV-2 uodparnia nas na zakażenie. Europejska Agencja Leków zapewnia, że ma możliwości zachorowania lub zakażenia koronawirusem poprzez przyjęcie preparatu.

Gen, trafiając do komórki, rozpoczyna produkcję białka kolca. Dzięki zjawisku nasz układ odpornościowy może rozpoznać i przygotować przeciwciała, zapewniające odporność przed wirusem. "Układ odpornościowy potraktuje to białko szczytowe jako obce i wytworzy naturalną obronę - przeciwciała i limfocyty T - przeciwko temu białku" - czytamy na stronie EMA.

Artykuły polecane przez redakcję WTV:

Źródło: [EMA]

Powiązane