GIF postanowiło wycofać ze sprzedaży partię leku Arpixor, która służy osobom chorującym na chorobę afektywną dwubiegunową, schizofrenię i inne dolegliwości psychotyczne. W oficjalnym komunikacie podaje się, że problemem był "wygląd tabletek".
W większości przypadków lek wciąż jednak funkcjonuje w sklepach. Wycofano jedynie jedną jego partię.
GIF wycofał ze sprzedaży partię leku Arpixor
Zastrzeżenia GIF wzbudziła konkretna partia - opakowania o pojemności 30 mg zawierające 28 sztuk tabletek Arpixor o numerze serii P1 z terminem ważności do czerwca 2023 roku wyprodukowane przez Neuraxpharm Arzneimittel GmbH (Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Niemcy).
Lek ten przeznaczony jest dla osób, którym zapisano leki przeciwpsychotyczne, w szczególności chorującym na schizofrenię lub chorobe afektywną dwubiegunową typu I. Podaje się go osobom, którym zdarzają się epizody maniakalne.
Dostępny jest on wyłącznie na receptę i przyjmować go mogą tylko dorośli.
Lek wycofano ze skutkiem natychmiastowym. Problemem miały się okazać... źle wyglądające tabletki.
Zły wygląd tabletek wpłynął na całą partię?
Badania w Narodowym Instytucie Leków wykazały problem w niespełnieniu wymagań produktu leczniczego w zakresie "wyglądu tabletek".
Nieprawidłowy wygląd tabletek może doprowadzić do przerwania farmakoterapii, a to wiąże się z zagrożeniem zdrowia lub życia pacjenta, stąd konieczność wycofania produktu.
- Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności - informował GIF.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia - dodano w oświadczeniu.
Byłeś świadkiem zdarzenia, które powinniśmy opisać? Napisz maila na adres [email protected]. Przyjrzymy się sprawie.
Artykuły polecane przez redakcję WTV
Waloryzacja 2022. Emerytury wzrosnąć mogą od 50 zł do prawie 150 zł miesięcznie
Oszuści podszywają się pod organizatorów loterii Narodowego Programu Szczepień. NFZ ostrzega
źródło: wtv.pl zdjęcie główne: Flickr/Kojach - zdjęcie ilustracyjne
