GIF wycofuje jedną partię leku. Wykrył wadę jakościową
GIF podjął decyzję o wycofaniu jednej partii leku z grupy statyn. Preparat obniżający stężenie lipidów we krwi, przede wszystkim cholesterolu, nie będzie już dostępny w aptekach. Wszystko z powodu wady jakościowej.
GIF wycofuje jedną partię leku. Zniknie w całej Polsce
GIF nieustannie monitoruje składniki leków w trosce o bezpieczeństwo pacjentów. Tym razem postanowił przyjrzeć się statynie.
W toku weryfikacji GIF postanowił wycofać produkt leczniczy Apo-Simva 40. Jest to lek z grupy statyn, który służy do zmniejszania stężenia lipidów we krwi, głównie cholesterolu.
Ze wszystkich aptek zniknie Apo-Simva 40 (Simvastatinium), 40 mg w opakowaniu z 30 tabletkami powlekanymi. Na wycofanym leku widnieje numer serii 10620 i data ważności 30.06.2023.
Podmiotem odpowiedzialnym za ten produkt jest Pharma Polska Sp. z o.o. Radio Zet donosi, że decyzja GIF ma wymóg natychmiastowej wykonalności.
GIF wycofuje lek, który pomaga w walce z cholesterolem. Wszystkiemu winna wada jakościowa
Apo-Simva 40 jest często wybierany jako środek leczenia pierwotnej hipercholesterolemii, rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii i mieszanej dyslipidemii. Lekarze zalecają ten produkt również w celu zapobiegania zdarzeniom, które mają źródło w układzie odpornościowym.
Dlaczego GIF postanowił wycofać lek? We wskazanej partii Apo-Simva 40 GIF zaobserwował wadę jakościową.
Podmiot odpowiedzialny za ten produkt leczniczy uzyskał wynik w kontekście zanieczyszczenia kwasem salicylowym i acetylosalicylowym, który wykracza poza specyfikację. W związku z tym GIF musiał podjąć stosowne działania.
Byłeś świadkiem zdarzenia, które powinniśmy opisać? Napisz maila na adres redakcja@wtv.pl. Przyjrzymy się sprawie.
Artykuły polecane przez redakcję WTV:
-
Rząd zapowiada nowe rozwiązania w sprawie szczepień. Müller: Może jeszcze dziś
-
Gdzie jest burza? Prognoza pogody na środę zaskakująco spokojna
