Potencjalny lek na COVID zostanie dopuszczony do obrotu? Zapadły pierwsze decyzje
Pierwszy potencjalny lek na COVID-19 zostanie dopuszczony do obrotu? Polska Agencja Prasowa podała informacje o skutkach zawartego w kwietniu porozumienia między firmami Regeneron i Roche a władzami Unii Europejskiej. Ostateczny głos w sprawie ma Europejska Agencja Leków.
Potencjalny lek wspierający walkę z koronawirusem został opracowany i wyprodukowany przez amerykańską firmę Regeneron oraz firmę farmaceutyczną Roche. Z informacji Polskiej Agencji Prasowej wynika, że Komisja Europejska będzie dążyła to stworzenia protfolio dla leków na COVID-19.
Warto zaznaczyć, że już wypracowano porozumienie i podpisano umowę na 55 tysięcy dawek preparatu. Jeszcze w kwietniu agencja Reuters informowała o porozumieniu między koncernem a Unią, jednak wówczas nie podawano szczegółów.
Lek na COVID-19 wejdzie do obrotu?
Firma Roche, jak podaje PAP, odmówiła komentowania nawiązanej umowy. Wskazano jednak, iż obejmuje ona nie tylko kraje Unii, ale także Wielką Brytanię.
Należy zaznaczyć, że ewentualne dopuszczenie do obrotu potencjalnego leku na koronawirusa może odbyć się jedynie za zgodą Komisji Europejskiej, dopiero po uzyskaniu odpowiedniej rekomendacji ze strony Europejskiej Agencji Leków.
Do uzyskania rekomendacji konieczne jest uzyskanie odpowiednich, wiarygodnych wyników badań, które zapewniają o bezpieczeństwie i skuteczności preparatu.
Na ten moment Europejska Agencja Leków nie ustaliła konkretnej daty na ewentualne zatwierdzenie potencjalnego leku wspomagającego leczenie koronawirusa. Wszystko przez wzgląd na kwestie formalne.
Jak podaje Polska Agencja Prasowa, firma Roche wciąż nie przedłożyła wniosku o warunkowe zezwolenie. Oznacza to, że kraje europejskie będą mogły skorzystać z preparatu dopiero po zatwierdzeniu go przez EMA lub krajowe organy regulacyjne.
Byłeś świadkiem zdarzenia, które powinniśmy opisać? Napisz maila na adres redakcja@wtv.pl. Przyjrzymy się sprawie.
Artykuły polecane przez redakcję WTV:
-
Kraków: Niektóre punkty wstrzymują szczepienia Moderną. Preparaty nie dotarły
-
Adam Niedzielski odniósł się do pomysłów uzależnienia 500 plus od szczepienia
Źródło: [PAP]
