GIF wycofało pilnie jeden z leków na receptę. Zainteresowane mogą być osoby cierpiące na psychiczne dolegliwości
GIF postanowiło wycofać ze sprzedaży partię leku Arpixor, która służy osobom chorującym na chorobę afektywną dwubiegunową, schizofrenię i inne dolegliwości psychotyczne. W oficjalnym komunikacie podaje się, że problemem był "wygląd tabletek".
W większości przypadków lek wciąż jednak funkcjonuje w sklepach. Wycofano jedynie jedną jego partię.
GIF wycofał ze sprzedaży partię leku Arpixor
Zastrzeżenia GIF wzbudziła konkretna partia - opakowania o pojemności 30 mg zawierające 28 sztuk tabletek Arpixor o numerze serii P1 z terminem ważności do czerwca 2023 roku wyprodukowane przez Neuraxpharm Arzneimittel GmbH (Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Niemcy).
Lek ten przeznaczony jest dla osób, którym zapisano leki przeciwpsychotyczne, w szczególności chorującym na schizofrenię lub chorobe afektywną dwubiegunową typu I . Podaje się go osobom, którym zdarzają się epizody maniakalne.
Dostępny jest on wyłącznie na receptę i przyjmować go mogą tylko dorośli.
Lek wycofano ze skutkiem natychmiastowym. Problemem miały się okazać... źle wyglądające tabletki.
Zły wygląd tabletek wpłynął na całą partię?
Badania w Narodowym Instytucie Leków wykazały problem w niespełnieniu wymagań produktu leczniczego w zakresie "wyglądu tabletek".
Nieprawidłowy wygląd tabletek może doprowadzić do przerwania farmakoterapii, a to wiąże się z zagrożeniem zdrowia lub życia pacjenta, stąd konieczność wycofania produktu.
- Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności - informował GIF.
- Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym , z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia - dodano w oświadczeniu.
Byłeś świadkiem zdarzenia, które powinniśmy opisać? Napisz maila na adres redakcja@wtv.pl. Przyjrzymy się sprawie.
Artykuły polecane przez redakcję WTV
-
Waloryzacja 2022. Emerytury wzrosnąć mogą od 50 zł do prawie 150 zł miesięcznie
-
Oszuści podszywają się pod organizatorów loterii Narodowego Programu Szczepień. NFZ ostrzega
źródło: wtv.pl zdjęcie główne: Flickr/Kojach - zdjęcie ilustracyjne
